12 月 14 日，華東醫(yī)藥公告稱其全資子公司中美華東訴青海珠峰冬蟲(chóng)夏草原料有限公司等企業(yè)侵害發(fā)明專利權(quán)一案，被浙江省高院一審駁回全部訴訟請(qǐng)求，案件受理費(fèi)近 60 萬(wàn)元由中美華東承擔(dān)。該案核心圍繞百令膠囊的原料發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉的生產(chǎn)工藝專利展開(kāi)，中美華東曾要求被告停止生產(chǎn)銷售相關(guān)原料及成品，并索賠約 1.1 億元。華東醫(yī)藥表示法院審理認(rèn)定的事實(shí)與證據(jù)和實(shí)際情況不符，將向最高人民法院提起上訴。

公司認(rèn)為法院在案件審理過(guò)程中認(rèn)定的事實(shí)及采納的證據(jù)與本案實(shí)際情況不完全相符。據(jù)公司披露，其提起訴訟的重要依據(jù)是，在被告青海珠峰冬蟲(chóng)夏草藥業(yè)有限公司控股股東浙江佐力藥業(yè)股份有限公司的同名同方藥品百令膠囊審批過(guò)程中，中美華東獲悉國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)其原料藥《藥品注冊(cè)證書》有“生產(chǎn)工藝必須與中美華東生產(chǎn)工藝保持一致”的特殊備注要求，故認(rèn)為對(duì)方所用發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉原料構(gòu)成專利侵權(quán)。此外，公司指出被告青海珠峰冬蟲(chóng)夏草原料有限公司在庭審中提交的關(guān)鍵注冊(cè)證明文件存在不真實(shí)情況，但對(duì)方以與專利侵權(quán)判斷無(wú)關(guān)聯(lián)性為由拒絕回應(yīng)。華東醫(yī)藥同時(shí)強(qiáng)調(diào)，就中美華東的發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉生產(chǎn)工藝，公司及中美華東從未向任何主體進(jìn)行過(guò)授權(quán)?；谏鲜隼碛桑緦⒃谂袥Q書送達(dá)之日起十五日內(nèi)，向最高人民法院遞交上訴狀。

中美華東指控被告生產(chǎn)、銷售的“發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉”（百令膠囊原料）及“百令片”，侵害了其發(fā)明專利權(quán)。浙江省高級(jí)人民法院駁回中美華東全部訴訟請(qǐng)求，案件受理費(fèi)59.87萬(wàn)元由中美華東承擔(dān)。

公司認(rèn)為，國(guó)家藥監(jiān)局在審批被告相關(guān)產(chǎn)品時(shí)，曾備注要求“其生產(chǎn)工藝必須與中美華東生產(chǎn)工藝保持一致”，這構(gòu)成了其判斷侵權(quán)的重要依據(jù)。華東醫(yī)藥指出，被告在庭審中提交的關(guān)鍵注冊(cè)證明文件“存在不真實(shí)”的情況，但被告以該文件與專利侵權(quán)判斷無(wú)關(guān)聯(lián)為由拒絕回應(yīng)。公司重申其發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉生產(chǎn)工藝“從未向任何主體進(jìn)行過(guò)授權(quán)”。

“百令膠囊”是華東醫(yī)藥年銷售額曾超過(guò)30億元的支柱產(chǎn)品，此次訴訟旨在阻止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手使用其專利工藝，保護(hù)市場(chǎng)。一審敗訴意味著在二審改判前，其通過(guò)專利構(gòu)筑的技術(shù)壁壘暫時(shí)未被法院支持，產(chǎn)品面臨的競(jìng)爭(zhēng)壓力可能加大。近年來(lái)，隨著藥品集采、國(guó)談等政策推行，華東醫(yī)藥的多個(gè)傳統(tǒng)大單品（如阿卡波糖）面臨挑戰(zhàn)。在此背景下，公司一方面通過(guò)專利訴訟等方式維護(hù)存量產(chǎn)品市場(chǎng)，另一方面也在積極拓展創(chuàng)新藥和醫(yī)美業(yè)務(wù)作為新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

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