自組方發(fā)明,是指未以已知方為基礎(chǔ),而是依據(jù)中醫(yī)藥理論和用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行直接遣藥組方或者改變了已知方的主要藥味形成的組方發(fā)明。
對(duì)于自組方發(fā)明,由于沒有以已知方為基礎(chǔ),故說(shuō)明書需要記載發(fā)明的組方原則、組方結(jié)構(gòu)或方解以及足以證明其技術(shù)效果的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),以體現(xiàn)發(fā)明對(duì)現(xiàn)有技術(shù)作出的貢獻(xiàn)。
在判斷自組方發(fā)明的創(chuàng)造性時(shí),通常需要在對(duì)組方原則和組方結(jié)構(gòu)或方解進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,考量現(xiàn)有技術(shù)中是否存在將組方中各藥味進(jìn)行配伍以解決發(fā)明存在的技術(shù)問題的技術(shù)啟示。如果無(wú)法從現(xiàn)有技術(shù)中得到這種技術(shù)啟示,且發(fā)明產(chǎn)生了有益的技術(shù)效果,則發(fā)明具備創(chuàng)造性。否則,發(fā)明不具備創(chuàng)造性。

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