近日，英國上訴法院對莫德納（Moderna）與輝瑞（Pfizer）及BioNTech之間的mRNA疫苗專利糾紛作出終審裁決，成為全球生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的關(guān)鍵事件。

莫德納專利EP3590949（簡稱EP'949）有效：該專利覆蓋mRNA化學(xué)修飾技術(shù)（使用N1-甲基假尿苷替代尿嘧啶堿基），是mRNA疫苗穩(wěn)定性和免疫效力的核心基礎(chǔ)。輝瑞/BioNTech疫苗Comirnaty構(gòu)成侵權(quán)：其新冠疫苗使用了與EP'949專利相同的修飾技術(shù)。輝瑞/BioNTech需向莫德納支付自2022年3月8日以來的銷售賠償（具體金額待定）。

莫德納另一項(xiàng)專利EP3718565（覆蓋β冠狀病毒mRNA-LNP疫苗）被維持無效判決，與歐洲專利局（EPO）2023年的撤銷決定一致。

EP'949專利：核心在于通過化學(xué)修飾mRNA（用N1-甲基假尿苷取代天然尿嘧啶），提升mRNA穩(wěn)定性并增強(qiáng)免疫應(yīng)答，是莫德納Spikevax疫苗的技術(shù)基礎(chǔ)。

侵權(quán)產(chǎn)品：輝瑞/BioNTech的Comirnaty疫苗采用相同修飾，雙方均承認(rèn)技術(shù)原理重疊，但輝瑞此前辯稱該專利“缺乏創(chuàng)新性”。

莫德納2020年承諾疫情間不強(qiáng)制執(zhí)行專利，但2022年3月撤回承諾（僅豁免92個(gè)中低收入國家），并于同年8月在美、英、德等6國起訴輝瑞/BioNTech侵權(quán)。

裁決強(qiáng)化了mRNA核心技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，可能推動(dòng)企業(yè)加大研發(fā)投入，但也可能抬高技術(shù)使用門檻。若莫德納在更多國家勝訴，可能通過專利許可費(fèi)改變mRNA疫苗利潤分配（如分得Comirnaty部分收入）。盡管中低收入國家豁免賠償，但專利戰(zhàn)可能影響疫苗價(jià)格與可及性，凸顯知識產(chǎn)權(quán)與公共健康的平衡難題。

英國上訴法院的裁決成為莫德納全球?qū)＠S權(quán)的關(guān)鍵支點(diǎn)，但各國司法分歧（如德、美、荷蘭結(jié)論相反）預(yù)示爭端仍將持續(xù)。本案不僅涉及數(shù)百億美元市場利益，更將重塑mRNA技術(shù)競爭規(guī)則，后續(xù)和解或交叉許可協(xié)議值得密切關(guān)注。

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