2026年3月3日，就在原定開庭審理前不到一周，Moderna公司與Genevant Sciences和Arbutus Biopharma達成了全球和解協(xié)議，以解決圍繞其新冠mRNA疫苗核心遞送技術——脂質(zhì)納米顆粒（LNP）的專利糾紛。這份和解協(xié)議最高總額可達22.5億美元，被市場稱為制藥史上金額最高的專利和解之一。

mRNA分子本身非常脆弱，進入人體后極易被降解。真正讓mRNA疫苗得以成功應用的是一項關鍵的遞送技術：脂質(zhì)納米顆粒（LNP）。它就像一個微型的“分子快遞盒”，能夠保護mRNA分子，并將其完好無損地遞送到人體細胞內(nèi)發(fā)揮作用。

爭議的焦點在于，Arbutus和Genevant主張，他們早在2008年就率先發(fā)明并申請了涵蓋特定脂質(zhì)成分比例、高封裝率配方及制造方法的LNP核心專利。他們認為Moderna的新冠疫苗Spikevax及其RSV疫苗mRESVIA所使用的LNP技術，落入了其專利保護范圍 。

這場法律糾紛持續(xù)了近四年，過程曲折。2020年11月原告方開始向Moderna提示專利侵權可能，并尋求許可合作，但Moderna拒絕了實質(zhì)性談判 。2022年2月Arbutus/Genevant在美國特拉華聯(lián)邦法院正式對Moderna提起專利侵權訴訟 。2022年5月Moderna提出“政府承包商豁免（Section 1498）”抗辯，主張其疫苗生產(chǎn)是響應政府合同，賠償責任應由美國政府承擔，而非企業(yè)自身。這一爭點成為后續(xù)博弈的核心 。2024年至2025年案件經(jīng)歷了權利要求解釋（Markman裁定）、Moderna發(fā)起多項專利無效挑戰(zhàn)但部分受阻等階段。2025年3月，原告方又在加拿大、日本、瑞士及歐洲統(tǒng)一專利法院（UPC）發(fā)起五起國際訴訟，形成全球包圍之勢 。2026年1月至2月戰(zhàn)局出現(xiàn)變數(shù)，歐洲專利局（EPO）以“加入新內(nèi)容”為由，口頭撤銷了原告方的一件核心歐洲專利，削弱了其在歐洲的談判籌碼。同時，美國法院對“政府豁免”條款作出了對Moderna不算理想的限縮解釋，并確認部分核心專利侵權爭議將交由陪審團審理 。2026年3月3日在開庭前不到一周，雙方達成全球和解，終結了所有美國及國際訴訟。

這份和解協(xié)議的結構非常獨特，它巧妙地將法律爭議的不確定性轉化為了可量化的財務條款。Moderna將在2026年7月支付一筆9.5億美元的預付款。協(xié)議中還包含一筆最高13億美元的額外款項。這筆款項是否支付，完全取決于美國聯(lián)邦巡回上訴法院對Moderna提出的“政府豁免（Section 1498）”抗辯的最終裁決結果。如果裁決結果對Moderna有利，則這筆款項無需支付 。

作為和解的一部分，Genevant授予Moderna一項全球性的、非排他性的LNP技術許可，涵蓋其用于傳染病的、含SM-102脂質(zhì)的mRNA疫苗。這意味著Moderna未來的相關產(chǎn)品管線將不再有支付持續(xù)的許可費，掃清了重大的發(fā)展障礙。

和解消息公布后，Moderna股價在盤后交易中上漲超過10%，Arbutus上漲約11%，顯示投資者普遍認為這一結果消除了重大不確定性 。分析師指出，22.5億美元的最高賠付額，僅占Moderna約480億美元歷史疫苗銷售額的2%-5%，相比可能面臨的兩位數(shù)比例權利金風險，這是一個“可控”且“消除了最壞情況”的結果。

Moderna CEO Stéphane Bancel表示，解決這一遺留問題“消除了不確定性”，使公司能夠專注于未來的增長 。Arbutus和Genevant則強調(diào)，這是對其科學家開創(chuàng)性工作的“遲到已久的認可”。

這場和解也為仍在進行的類似訴訟設立了重要的“價格錨點”。目前，Genevant/Arbutus針對輝瑞/BioNTech（其Comirnaty疫苗約占全球新冠mRNA疫苗銷售額的三分之二）的訴訟仍在進行中。市場普遍認為，本案的和解金額將成為輝瑞/BioNTech案談判的重要參考。

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