近日，杭州新元素藥業(yè)股份有限公司再次向港交所遞交招股書，擬通過18A章生物科技公司特殊通道上市，這是其繼2025年首次遞表后的第二次沖刺。與此同時(shí)，蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司也正瞄準(zhǔn)科創(chuàng)板，同步推進(jìn)IPO進(jìn)程。然而兩家企業(yè)的上市進(jìn)程，均因一場(chǎng)針鋒相對(duì)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟而平添變數(shù)。

新元素藥業(yè)：錨定港股18A章，于2026年3月二次遞表港交所，保薦人為中信證券。該公司擁有員工僅66人，超七成為研發(fā)人員，其核心產(chǎn)品ABP-671為新型URAT1抑制劑，Ⅱb/Ⅲ期臨床試驗(yàn)中各項(xiàng)療效指標(biāo)亮眼，安全性表現(xiàn)與安慰劑相當(dāng)。然而財(cái)務(wù)壓力極其嚴(yán)峻：2025年凈虧損5.34億元（同比擴(kuò)大61.2%），負(fù)債凈額達(dá)14.07億元，賬面現(xiàn)金僅約1.85億元，可能僅夠維系一年左右的經(jīng)營(yíng)。公司已將ABP-671在中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利授予康哲藥業(yè)，獲得了8000萬(wàn)元首付款，但也因此喪失上述市場(chǎng)的自主銷售權(quán)。

信諾維：轉(zhuǎn)向科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)，于2025年12月獲上交所受理，擬募資29.4億元。該公司產(chǎn)品管線更為多元，覆蓋抗腫瘤、抗感染等領(lǐng)域，已形成"1個(gè)NDA受理+3個(gè)臨床III期+N個(gè)早期管線"的梯隊(duì)結(jié)構(gòu)，并已通過License-out模式與默沙東、安斯泰來等企業(yè)達(dá)成合作。信諾維的財(cái)務(wù)底色同樣不容樂觀——累計(jì)未彌補(bǔ)虧損達(dá)20.26億元，不過2025年已收到1.30億美元不可撤銷首付款，預(yù)計(jì)當(dāng)年可實(shí)現(xiàn)扣非盈利。

這種"撤訴再訴"的操作在法律實(shí)務(wù)中往往被解讀為補(bǔ)充關(guān)鍵證據(jù)或調(diào)整審理節(jié)奏的技術(shù)手段，但也難免引發(fā)外界對(duì)原告"訴訟策略是否正當(dāng)"的質(zhì)疑，也為信諾維反訴"惡意訴訟"提供了口實(shí)。目前，兩案均在上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院審理中，尚未作出判決。

風(fēng)險(xiǎn)在于信息披露的充分性與完整度。港交所18A章允許未盈利生物科技公司上市，本質(zhì)上是"用技術(shù)確定性換取盈利豁免權(quán)"，而知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)屬穩(wěn)定性恰恰是評(píng)估"技術(shù)確定性"的核心指標(biāo)。招股書中必須充分披露已發(fā)生的訴訟以及可能發(fā)生的賠償風(fēng)險(xiǎn)，這對(duì)投資者信心構(gòu)成直接沖擊。若信諾維反訴成功，5000萬(wàn)元的賠償及登報(bào)道歉等判項(xiàng)不僅構(gòu)成財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)，更可能引發(fā)監(jiān)管對(duì)發(fā)行人合規(guī)治理能力的實(shí)質(zhì)性質(zhì)疑。

科創(chuàng)板對(duì)"核心技術(shù)先進(jìn)性"及"知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬穩(wěn)定性"的審核要求本就遠(yuǎn)高于港股。雖已終止XNW3009的研發(fā)，但一旦涉及商業(yè)秘密侵權(quán)訴訟，上交所必將圍繞技術(shù)來源的獨(dú)立性、是否存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、訴訟動(dòng)機(jī)是否為商業(yè)干擾等問題展開多輪問詢，而信諾維必須逐一證明自己的研發(fā)體系清白。即便訴訟最終獲勝，其帶來的審核周期延長(zhǎng)和融資節(jié)奏打亂，也是任何擬IPO企業(yè)所不愿承受的。

這場(chǎng)糾紛是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企從"同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)"走向"高質(zhì)量創(chuàng)新"過程中的一個(gè)典型縮影。隨著URAT1抑制劑這一"黃金賽道"日漸擁擠，恒瑞醫(yī)藥SHR4640已提交上市申請(qǐng)，一品紅AR882已完成全球Ⅲ期臨床入組，衛(wèi)材多替諾雷已于2025年7月在中國(guó)率先上市。在研發(fā)進(jìn)度已明顯落后于競(jìng)品的情況下，新元素藥業(yè)的ABP-671預(yù)計(jì)2027年上市時(shí)，所面對(duì)的將是已有競(jìng)品占據(jù)市場(chǎng)、后浪緊隨其后的紅海局面。

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