百濟(jì)神州在10月9日發(fā)布的公告中確認(rèn),其與Pharmacyclics LLC公司的專利訴訟案件已達(dá)成終局處理,雙方自愿撤訴。這場(chǎng)持續(xù)兩年多的法律糾紛最終以對(duì)方專利被宣告無(wú)效、并主動(dòng)放棄上訴而告終。
2023年6月13日,Pharmacyclics LLC公司作為申訴方,在美國(guó)特拉華州地方法院對(duì)百濟(jì)神州及公司全資子公司BeOne Medicines USA, Inc.提出申訴,稱百濟(jì)神州產(chǎn)品百悅澤侵犯其于當(dāng)日授權(quán)的美國(guó)專利編號(hào)為11,672,803的專利,并請(qǐng)求法院判決認(rèn)定相關(guān)侵權(quán)行為及給予賠償?shù)染葷?jì)措施(未提出具體金額)。

2023年10月12日,法院受理當(dāng)事人共同約定,在百濟(jì)神州于2023年11月1日前向美國(guó)專利商標(biāo)局提交的‘803專利授權(quán)后復(fù)審申請(qǐng)結(jié)果確定前,暫緩侵權(quán)訴訟審理。
2025年4月29日,美國(guó)專利商標(biāo)局作出最終書(shū)面決定,宣布Pharmacyclics在專利授權(quán)后復(fù)審程序中,受到百濟(jì)神州質(zhì)疑的‘803專利的全部權(quán)利無(wú)效。Pharmacyclics雖可上訴,但選擇向美國(guó)專利商標(biāo)局提交對(duì)最終書(shū)面決定的局長(zhǎng)復(fù)審請(qǐng)求。
2025年7月17日,美國(guó)專利商標(biāo)局拒絕了Pharmacyclics的請(qǐng)求,隨后該公司決定不對(duì)最終書(shū)面決定提起上訴。
2025年9月30日(美國(guó)時(shí)間),申訴方和被申訴方共同向美國(guó)特拉華州地方法院提交協(xié)議,自愿撤回訴訟案件。
這次訴訟的最終結(jié)果對(duì)百濟(jì)神州來(lái)說(shuō)是一個(gè)積極的消息。
核心產(chǎn)品無(wú)憂:公司明確表示,百悅澤®在美國(guó)的研發(fā)和銷售未受到本次訴訟的不利影響。作為百濟(jì)神州的核心產(chǎn)品之一,其海外業(yè)務(wù)的穩(wěn)定至關(guān)重要。
信心彰顯:通過(guò)積極應(yīng)訴并成功使對(duì)方專利無(wú)效,百濟(jì)神州展現(xiàn)了其對(duì)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)的信心以及應(yīng)對(duì)國(guó)際法律挑戰(zhàn)的能力。
風(fēng)險(xiǎn)提示:盡管本案已解決,但生物醫(yī)藥行業(yè)本身具有研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。公司的未來(lái)發(fā)展仍會(huì)受到臨床結(jié)果、監(jiān)管政策、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等多種因素的影響。
總的來(lái)說(shuō),這起訴訟的順利解決,為百濟(jì)神州的國(guó)際化發(fā)展掃除了一個(gè)潛在障礙。如果您遇到專利或商標(biāo)方面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題,歡迎聯(lián)系我們,我們將竭盡全力為您提供專業(yè)服務(wù)!
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